마이크로바이오틱스가 다제내성 녹농균에 의한 급성폐렴 치료제 후보 ‘MP101’의 임상 1상을 진행하고 있다. 회사는 2025년 10월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 박테리오파지 치료제 임상시험계획을 승인받았으며, 2026년 7월 첫 환자 투여를 시작했다. 임상 1상은 2027년 중반까지 마무리하는 것이 목표다.
MP101은 세균을 감염시켜 파괴하는 바이러스인 박테리오파지를 활용한 주사제다. 이번 시험은 안전성과 내약성을 우선 평가하고, 세균 감소와 임상 증상 변화 등 초기 효능 신호도 살펴보도록 설계됐다. 회사는 동물실험에서 MP101 투여 후 녹농균이 99.9% 감소했다고 밝혔지만, 이는 임상에서 확인된 결과와는 구분된다.
마이크로바이오틱스는 항생제 내성 연구를 치료제 개발로 연결하기 위해 용동은 대표가 2016년 창업했다. 연세대 의대 진단검사의학과 교수로 내성균을 연구해온 용 대표는 기존 항생제의 내성 확산과 신약 개발의 한계를 해결할 대안으로 박테리오파지를 택했다. 박테리오파지는 특정 세균을 표적으로 삼으며, 회사는 1000종 이상의 파지와 3000주 이상의 임상분리균을 확보해 상호작용을 분석하고 최적 조합을 찾는 플랫폼을 구축했다.
회사는 단일 파지에 대한 내성 발생에 대응하기 위해 여러 파지를 조합하는 ‘파지 칵테일’을 개발하고 있다. 연구 기반을 실제 의약품 생산으로 이어가기 위해 2020년 연세의료원에서 관련 자산을 이전받았고, 2023년 자체 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 생산시설을 완공했다. 국내에 파지 치료제 생산을 맡길 시설이 부족했던 만큼 자체 생산 기반을 마련한 것이다. 식약처 신약개발 지원 프로그램인 ‘마중물 사업’도 임상 준비에 활용됐다.
사업화와 공동개발을 위해 리가켐바이오와도 협력 중이다. 양사는 2024년 다제내성 녹농균 표적 파지 치료제 공동연구계약을 맺었으며, 계약에는 리가켐바이오가 임상 단계 공동개발에 참여할 수 있는 옵션과 사업화 우선협상권이 포함됐다. 회사는 임상 결과를 토대로 글로벌 기술이전과 유럽 시장 공급계약 등을 모색하고, 후속 임상 자금은 투자 유치와 연구개발 지원사업으로 마련할 계획이다.
후속 후보물질로는 녹농균 만성폐렴 치료제 MP102, 폐렴간균 감염증 치료제 MP201, 비결핵항산균 감염증 치료제 MP301이 있다. 회사는 치료 대안이 부족한 중증 환자에 대한 동정적 사용을 통해 추가 데이터를 확보하는 방안도 검토하고 있으며, 2028년 기술성 평가 도전도 살펴보고 있다. 박테리오파지 치료제는 미국과 유럽 등 주요 시장에서 아직 허가 사례가 없어, 향후 개발과 사업화의 관건은 임상에서 확인될 안전성과 유효성이다.
