조혜영 차의과학대학교 약학과 교수는 제40회 약의 날을 앞두고 약학 교육이 첨단바이오 기술과 인공지능(AI), 규제과학을 아우르는 인재를 양성해야 한다고 밝혔다. 조 교수는 11일 한겨레 기고에서 의약품 개발부터 생산·허가·심사, 임상 사용과 시판 후 안전관리까지 전 주기를 이해하는 역량이 필요하다고 강조했다.
매년 11월 18일인 약의 날은 1953년 약사법 제정을 기념해 1957년 시작됐으며, 2021년 법정기념일로 지정됐다. 조 교수는 의약품이 질병 치료 가능성을 넓히고 기대수명과 삶의 질 향상에 기여해왔다고 평가하면서, 초고령화와 만성·복합질환 증가로 의약품의 역할이 보건의료체계의 지속가능성과도 맞닿아 있다고 짚었다.
다만 의약품의 가치는 기술 혁신이나 치료 효과만으로 완성되지 않는다는 게 조 교수의 설명이다. 적절하게 사용되지 않으면 기대한 효과를 얻지 못하거나 위해가 생길 수 있어, 안전성과 유효성에 대한 과학적 검증과 환자에게 맞는 약물요법 선택이 함께 이뤄져야 한다고 했다. 특히 여러 약을 복용하는 고령 환자에게는 맞춤형 약물 관리와 전문적인 복약지도가 중요하다고 강조했다.
기고는 제약바이오 산업의 과제로 안정적인 의약품 공급과 필수의약품 확보를 통한 보건안보 강화, 독자적인 신약 개발 역량과 글로벌 경쟁력 제고를 들었다. 첨단바이오 기술과 AI를 활용한 신약 개발이 빨라지고 국가 간 기술 경쟁이 치열해지는 만큼, 산업의 양적 성장에 그치지 않고 세계적 수준의 혁신 신약과 새로운 치료 기회를 만들어내야 한다고 밝혔다.
조 교수는 식품의약품안전처가 최근 의료제품 허가·심사 혁신방안을 시행해 신약 허가·심사 기간을 기존 420일에서 240일로 줄이는 체계를 도입하고 전 주기 규제지원을 강화했다고 언급했다. 이런 변화가 혁신 치료제의 환자 접근과 국내 산업의 글로벌 진출을 뒷받침할 수 있지만, 규제혁신은 심사 속도뿐 아니라 안전성과 유효성 검증에 대한 신뢰를 확보해야 한다고 덧붙였다.
이를 위해 규제 당국의 전문성, 산업계의 연구개발 역량, 학계의 과학적 근거 창출이 긴밀히 연결돼야 한다고 조 교수는 밝혔다. 대학은 전 주기 지식과 융합 역량뿐 아니라 비판적 사고, 문제 해결 능력, 환자 안전과 공공성을 우선하는 윤리의식을 갖춘 인재를 길러야 하며, 약학의 성과는 혁신이 실제로 얼마나 많은 사람에게 안전한 치료 기회로 이어지는지로 평가돼야 한다고 강조했다.
