니오테스바이오는 손상된 망막혈관의 재생·정상화를 목표로 개발 중인 항체치료제 ‘NTB-102’의 영장류 전임상시험에서 효능 신호를 확인하고 핵심 전임상 개념검증(PoC)을 마쳤다고 밝혔다. 회사는 영장류에 약물을 피하 투여한 시험에서도 초기 효능 신호를 관찰해, 눈 안에 직접 주사하지 않는 치료 방식의 개발 가능성을 확인했다고 설명했다.
당뇨망막병증과 당뇨황반부종, 노인성 황반변성 등 망막질환에는 안구 내 약물 주사가 사용된다. 니오테스바이오는 반복 주사에 따른 환자 부담을 줄일 수 있는 투여 방식을 모색해 왔으며, 이번 시험에서는 복부 등 피부 아래에 투여하는 피하주사 접근법을 살폈다. 다만 이번 결과는 전임상 단계의 관찰로, 환자에서의 효과나 안전성을 입증한 임상 결과는 아니다.
회사는 앞서 마우스 전신 투여 연구에서 기존 치료제 아일리아(Eylea)와 유사한 수준의 효능을 확인했다고 밝혔다. 별도로 진행한 약물 흡수 연구에서는 생체이용률이 약 81%로 나타났다. 생체이용률은 투여한 약물 가운데 전신 혈액순환에 도달하는 비율이다. 니오테스바이오는 피하주사 제형의 치료 가능성을 후속 연구에서 추가로 검증할 계획이다.
NTB-102는 혈관 안정성을 조절하는 Ang2 단백질에 결합해 Tie2 수용체를 활성화하는 항체치료제다. 회사에 따르면 기존 망막질환 치료제가 주로 비정상적인 혈관 생성과 누출을 억제하는 데 초점을 두는 것과 달리, 이 후보물질은 손상된 혈관 벽을 강화하고 혈류가 정상적으로 흐르도록 하는 것을 목표로 한다.
사람 세포로 만든 3차원 미세혈관 모델에서는 혈관 밖으로 액체가 새는 현상이 유의하게 줄고 혈관 세포 사이 결합이 회복되는 양상이 관찰됐다. 혈관의 가지 수와 길이, 면적 등 주요 지표도 개선됐다고 회사는 밝혔다. 이 결과는 미세혈관 모델에서 확인된 것으로, 동물시험 및 임상시험을 통한 추가 검증이 필요하다.
니오테스바이오는 임상 진입을 위한 생산 세포주 확립과 제조공정 개발, 초기 제형 개발을 마쳤다. 앞으로 대량생산 공정 확대와 임상시험용 의약품 생산, 영장류 대상 13주 반복투여 독성시험을 진행한 뒤 2027년 하반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다. 회사는 글로벌 제약사와 기술이전·공동개발 가능성도 모색하고 있으며, NTB-102 외에 신장질환과 종양 분야로 연구개발 영역을 넓히고 있다.
