국내 제약바이오·헬스케어 산업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추려면 기술 개발을 넘어 실제 사업화와 환자 치료 성과로 이어지는 전략이 필요하다는 업계 제언이 나왔다. 인공지능(AI) 등 신기술 활용, 디지털 의료기기의 임상 현장 적용, 기업 간 협력과 제도 개선이 함께 이뤄져야 한다는 지적이다.
10일 서울 영등포구 콘래드서울에서 열린 ‘글로벌 바이오 포럼 2026’ 패널 토론에서는 국내 기업의 글로벌 진출 방안과 산업 경쟁력 강화 과제가 논의됐다. 최영기 유한양행 중앙연구소장은 신약 개발 초기부터 적합한 환자군을 선별하고 바이오마커를 활용하는 임상 전략을 세워야 한다고 말했다. AI와 생물학적 데이터를 활용해 환자 특성을 정밀하게 분석하면 임상시험 성공 가능성을 높이는 데 도움이 될 수 있다는 설명이다.
김나영 한미약품 부사장은 의약품에 디지털 기술과 데이터를 결합하는 치료 모델의 가능성을 제시했다. 약물이 생물학적 작용으로 치료 효과를 내는 동안 디지털 기술은 환자의 일상적인 치료와 건강 관리를 지원할 수 있다는 것이다. 특히 체중 감량 후 효과를 장기간 유지해야 하는 분야에서 환자 맞춤형 관리 기술의 활용 가치가 있다고 봤다.
의료기기는 제품 개발뿐 아니라 임상 근거를 확보하고 현장에 안착시키는 과정이 중요 과제로 꼽혔다. 강대엽 씨어스 부사장은 웨어러블 의료기기와 원격 모니터링 서비스가 병원에서 쓰이려면 개발 단계부터 의료기관과 협력해 임상 근거를 마련해야 한다고 강조했다. 해외에서는 퇴원 환자 등의 건강 상태를 실시간으로 관찰하는 서비스가 활용되지만, 국내는 이를 뒷받침할 제도적 기반이 충분하지 않다는 지적도 내놨다.
양은영 HLB그룹 바이오사업개발부문장 사장은 기업마다 기술과 역량이 다른 만큼 모든 과정을 독자적으로 수행하기보다 분야별 전문성을 연결하는 전략적 협력이 필요하다고 말했다. 패널들은 국내에서 제품 가치를 검증하고 사업화 경험을 쌓을 수 있는 환경도 중요하다고 봤다. 좌장을 맡은 박미선 K-헬스미래추진단 PM은 연구기관·의료기관·기업 간 협력과 글로벌 시장에서 통할 사업모델 구축을 과제로 정리했다.
키스 크리스토퍼 제이앤피메디 이사는 신약·의료기기의 글로벌 인허가 성패가 개발 초기의 전략적 결정에 달려 있다며 임상시험 설계, 허가 경로 선정, 규제기관과의 사전 협의를 미리 준비해야 한다고 조언했다. 미국 식품의약국(FDA) 심사관으로 6년간 근무한 그는 자료가 들어오는 대로 심사하고 기업이 더 자주 피드백을 받는 방식의 변화가 임상시험 착수까지 걸리는 시간을 6개월에서 1년가량 줄일 수 있다고 말했다.
